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怎样办理泉州医疗器械经营许可证?

来源:      2018-11-05 20:02:55      点击:
      医疗器械经营许可证指的是医疗器械经营企业必须具备的一个证件,没有《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照,那么要怎样办理呢?下面就由泉州工商注册代理机构员工大家分享一下相关知识!
      (一)办理医疗器械经营许可证之前,首先申请设立医疗器械经营企业的报告一份,填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》。
      (二)工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》。
      (三)准备办理医疗器械经营许可证的人员资料,其中包括:
      1、法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明;
      2、企业质量管理人员的身份证、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明;
      3、企业人员花名册以及健康证明。
      (四)企业组织机构与职能:办理医疗器械经营许可证需要企业制定组织机构框图,标识出企业内部分工情况及企业人员岗位职能情况。
      (五)办理医疗器械经营许可证的企业注册地址等。
      (六)企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录等。
      (七)企业经营品种目录,包括以下内容:产品名称、厂家、规格、注册证号,相应产品存储条件、要求的说明。
      此外,再为您带来办理医疗器械经营许可证的注意事项:
      (一)医疗器械经营许可证的新开办、变更、换证等相关行政许可事项的申报资料必须装订成册,编制页码,制定目录;
      (二)办理医疗器械经营许可证需要申报的资料统一使用A4纸规格,打印或填写,要求整洁、装订规范。
      看完上面的分享,你了解了么,希望对你有所帮助,文章内容仅供参考,如果有什么疑问,请致电我公司电话咨询!